Домой Наука Центр им. Гамалеи ответил The Lancet на вопросы по российской вакцине

Центр им. Гамалеи ответил The Lancet на вопросы по российской вакцине

0

ТАСС, 10 сентября. Разработчики вакцины "Спутник V" ответили редакции The Lancet на вопросы о предположительных статистических аномалиях в результатах первой и второй стадий испытания препарата, которые этот научный журнал опубликовал ранее. Об этом ТАСС рассказал помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.

На эту темуThe Lancet предложил начать научную дискуссию о результатах испытания вакцины "Спутник V"

"По нашим данным, разработчики вакцины "Спутник V" уже направили развернутые ответы редактору журнала The Lancet", – сказал он.

7 сентября ученые из США, Италии и других стран обратились в открытом письме к разработчикам первой зарегистрированной вакцины от коронавируса нового типа. Изучая результаты первой и второй стадий клинических испытаний, которые опубликовал The Lancet, исследователи обратили внимание на статистические аномалии в графиках из статьи.

Российские ученые не стали отвечать на это письмо. Однако замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов сказал, что готов предоставить необходимые пояснения The Lancet, если в редакции журнала об этом попросят.

Российская вакцина

11 августа 2020 года Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса нового типа, которую назвали "Спутник V". Препарат разработали специалисты Центра им. Гамалеи, первая и вторая фаза его клинических испытаний прошли в июне и июле. 15 августа в Минздраве рассказали о том, что препарат уже начали производить.

На эту темуПервая в мире. Что известно о российской вакцине от коронавируса

Третий – пострегистрационный – этап клинических исследований "Спутника V", по словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, начался в среду, 9 сентября. В них должны были участвовать более 40 тыс. добровольцев из всех возрастных групп. Параллельно с пострегистрационными испытаниями "Спутник V" могут начать использовать для вакцинации групп риска – медиков и учителей.

Вакцина состоит из двух компонентов, которые основаны на двух разных штаммах аденовируса – rAd26-S и rAd5-S. Ученые ослабили их и модифицировали их геномы таким образом, чтобы те доставляли в клетки человека фрагменты РНК коронавируса. Благодаря этому последние производят большое количество белков его оболочки. Эти молекулы попадают в иммунные клетки, которые из-за этого начинают вырабатывать антитела к SARS-CoV-2.

Клинические испытания вакцины проводили, используя два разных варианта "Спутника V". Часть добровольцев получила инъекции аденовирусов rAd26-S и rAd5-S , которые хранятся в замороженном виде, а другие – высушенную (лиофилизированную) форму препарата.

Наблюдения показали, что оба типа аденовирусов и обе вариации вакцины были одинаково безопасны для участников испытаний. У них появились некоторые мягкие побочные эффекты, такие как боль в месте инъекции или повышенная температура, однако за все 42 дня испытаний ученые не зафиксировали последствий, которые могут быть опасны для жизни пациентов.

Источник: tass.ru

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here